6亿美元首付重磅BD交易，中国医疗创新加速走向全球舞台｜Healthcare View

发表2026.7.31

要点速览

本文精选部分红杉医疗成员企业2026年7月份的最新动态：

迪哲医药：舒沃哲®与阿斯利康达成全球授权许可协议，6亿美元首付款刷新纪录。
剂泰科技：MTS-128超16亿美元海外授权，创中国临床前TCE单笔交易新纪录。
英矽智能：与武田制药达成超6亿美元战略合作，生成式AI赋能多领域药物发现。
帕母医疗：PADN系统全球化加速：斩获MDSAP认证、四国连批、蝉联LSI全球Top 10。
同心医疗：BrioVAD德国双中心接连完成植入，欧洲临床推进势头强劲。
心泰医疗：MemoSorb®可降解封堵器欧洲中东双线突破，波兰首植成功、沙特多款获批。
精锋医疗：三款手术机器人同步获批，正式进入澳大利亚市场。
谷森医药：噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂国内首仿获批，打破高端吸入制剂国际垄断。
微光医疗：中国原创355nm冷激光斑块消融导管获批上市，开创“介入无植入”新方案。
景昱医疗：全球首例双靶点DBS手术完成，开拓成瘾治疗新领域。
晶泰科技：联合上海人工智能实验室等发布LabOPBench，评测AI大模型真实实验理解能力。
西比曼生物：C-CAR168连获EMAPRIME认定与FDA关键临床批准，GPC3 CAR-T成果登《Nature》。
士泽生物：牵头国家科技重大专项，通用型iPSC衍生细胞治疗帕金森病迈入“国家队”时代。
芳拓生物：FT-003获FDA再生医学先进疗法认定，中国首个nAMD基因治疗产品获此认定。

迪哲医药

舒沃哲®与阿斯利康达成全球授权许可协议，6亿美元首付款刷新纪录

7月14日，迪哲医药宣布与阿斯利康（AstraZeneca）就其自主研发的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）舒沃哲®（舒沃替尼）达成全球授权许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃哲®的权利。根据协议，迪哲医药将获得一次性、不可返还的6亿美元首付款，以及最高达9亿美元的特定临床开发、监管审批及销售里程碑付款，此外还将按全球销售额阶梯式比例获得特许权使用费。

舒沃哲®已在中、美两国获批用于既往经含铂化疗出现疾病进展的EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是目前中、美两国唯一获批的口服靶向疗法。近期公布的“悟空28”（WU-KONG28）国际多中心III期临床研究数据以最新突破摘要（LBA）口头报告形式在2026年ASCO年会公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM，IF：78.5）。基于该研究，公司已向NMPA和FDA递交一线治疗的新增适应症上市申请，此前中美两国均已授予“突破性疗法认定”。

剂泰科技

MTS-128超16亿美元海外授权，创中国临床前TCE单笔交易新纪录

近日，剂泰科技（7666.HK）宣布与Deerfield Management支持成立的美国生物科技公司Boulevard Bio签署全球独家授权协议，授予其自主研发的三特异性TCE（T细胞衔接器）MTS-128项目在全球范围内开发、生产及商业化权益。剂泰科技将获得2000万美元首付款，并有资格获得最高达到16亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，外加基于产品销售额的分级销售提成。

据公开披露信息，此次交易创下中国制药企业临床前TCE项目单笔海外授权交易金额新纪录，也是中国AI药物递送创新国际化的重要里程碑。MTS-128依托剂泰科技自研AI纳米递送平台NanoForge驱动开发，区别于传统抗体研发模式，已实现从分子设计到优化的端到端AI研发。与传统双特异性TCE相比，三特异性TCE能够同时调控更多生物学机制，有望在提升目标细胞杀伤效率、扩展治疗窗口及改善安全性方面展现独特优势。此次交易标志着AI驱动药物递送平台正从早期技术验证阶段迈向全球商业价值兑现阶段。

英矽智能

与武田制药达成超6亿美元战略合作，生成式AI赋能多领域药物发现

近日，英矽智能宣布与武田制药达成超6亿美元战略合作，双方将利用英矽智能自主研发的Pharma.AI平台，在多个治疗领域开展药物发现合作。这是英矽智能继与赛诺菲、默沙东等国际药企合作后，又一次与国际制药巨头的重磅联手，标志着其AI制药平台能力持续获得全球顶级药企认可。

根据协议，英矽智能将主导AI驱动的药物发现工作，负责设计并筛选出符合预设科学标准及早期开发标准的候选分子；武田制药则将发挥其强大的全球开发能力，推进相关候选药物的临床验证。英矽智能将获得约6000万美元的项目启动费和近期里程碑付款；此外，还有资格获得基于临床前、临床、商业化及销售进展的里程碑付款，总金额最高可达约6亿美元；以及产品商业化后基于未来净销售额的分级特许权使用费。武田制药将获得此次合作筛选出的新型疗法在全球范围内的独家开发、生产和商业化权利。

此外，7月内英矽智能还先后与康哲药业深化AI驱动中枢神经系统疾病疗法研发合作，与保瑞药业签署AI驱动药物研发战略合作，并与腾讯健康达成战略合作共建生命科学AI专精模型，持续拓展AI制药的产业合作生态。

帕母医疗

PADN系统全球化加速：斩获MDSAP认证、四国连批、蝉联LSI全球Top 10

7月，帕母医疗在质量体系、市场准入和行业影响力三个维度同步取得突破。

公司宣布成功获得医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证，全面接轨以美国FDA为代表的目标市场质量体系要求，为PADN系统加速进入全球主流市场构建了精简高效的合规路径。同期，PADN系统斩获马来西亚及波罗的海三国（爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛）上市批准，实现全球创新四国连批。此外，在国际权威医疗科技研究机构LSI发布的2026 Q3最受关注25家医疗科技企业榜单中，帕母医疗再次入选并强势跻身Top 10，LSI官方评价涵盖“美敦力战略投资、EQT与OrbiMed近乎完美投资阵容、First-in-class级别PADN疗法”。

同心医疗

BrioVAD德国双中心接连完成植入，欧洲临床推进势头强劲

近日，同心医疗自主研发的全磁悬浮植入式左心室辅助系统BrioVAD在德国连续取得临床进展。继在德国柏林夏里特心脏中心（DHZC）成功完成BRIOLIFE欧洲临床试验德国首例患者入组后，BrioVAD又在德国汉堡大学医学中心埃彭多夫分院（UKE）完成该中心首例受试者植入，手术由知名心外科专家Alexander Bernhardt教授领衔完成。

DHZC心外科位列《Newsweek》2026年全球最佳专科医院排名全球第四、欧洲第一，UKE同样是德国领先的医学中心之一，在心脏移植、机械循环辅助等晚期心衰治疗领域拥有深厚的临床积累和国际影响力。接连在两家德国顶级心脏中心完成植入，标志着BrioVAD的临床价值获得欧洲核心市场的高度认可。随着荷兰和德国相继实现患者入组，BRIOLIFE研究正持续在欧洲范围内加速推进。

心泰医疗

MemoSorb®可降解封堵器欧洲中东双线突破，波兰首植成功、沙特多款获批

7月，心泰医疗MemoSorb®生物可降解封堵器系列在海外市场取得双线突破。7月16日，MemoSorb®PFO可降解封堵器在波兰华沙医科大学医院完成首例植入，患者合并严重镍过敏——正是传统金属封堵器的禁忌证，MemoSorb®的可降解特性完美解决了这一临床难题。此次手术标志着MemoSorb®欧洲版图继德国、意大利、英国、瑞士、俄罗斯后再添新坐标。

同期，MemoSorb®ASD/VSD封堵器获批沙特阿拉伯医疗器械上市许可。此前，MemoSorb®PFO封堵器和ScienCrown®TAVR系统已于4月率先获批沙特。至此，心泰医疗以MemoSorb®PFO/ASD/VSD封堵器矩阵+ScienCrown®TAVR系统为核心的结构性心脏病方案体系全面落地中东市场。截至目前，MemoSorb®已在全球10余个国家和地区超过1000家中心开展临床应用。

精锋医疗

三款手术机器人同步获批，正式进入澳大利亚市场

近日，精锋医疗®自主研发的精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000、精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000及精锋®单多孔手术机器人超级系统MSP2000，同时通过澳大利亚治疗用品管理局（TGA）审核，正式列入澳大利亚治疗用品注册名录（ARTG），适用于泌尿外科、妇科、普通外科及胸外科等内窥镜手术领域。

这是继NMPA批准、欧盟CE认证及巴西ANVISA注册认证后，精锋®机器人产品取得的又一重要国际市场准入成果。目前，精锋®多孔腔镜手术机器人已获得全球68个国家和地区的市场准入，单孔及单多孔平台也已分别覆盖43个和42个国家和地区。三款产品同步进入澳大利亚，标志着精锋医疗®全球化正从“产品输出”迈向“平台化输出”。

谷森医药

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂国内首仿获批，打破高端吸入制剂国际垄断

7月23日，谷森医药自主研发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂获得NMPA批准上市，为中国首仿。该产品为第三代LAMA+LABA每日一次长效复方支气管扩张剂，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）维持治疗，采用新一代软雾（SMI）技术，肺部沉积率可达60%，无需患者用力吸气配合。公司拥有国内唯一、全球第二条符合中美欧cGMP标准的药械一体化吸入软雾剂生产线，同款产品美国FDA独家首仿也处于评审末尾阶段，有望成为全球唯一同时在中美申报首仿软雾剂并获批的制药企业。

微光医疗

中国原创355nm冷激光斑块消融导管获批上市，开创“介入无植入”新方案

近日，微光医疗子公司中科融光自主研发的LightSaber一次性使用激光光纤导管，正式获得NMPA批准上市。

该导管与已获批的FastErazer355nm冷激光消融设备联合使用，用于下肢动脉硬化狭窄（包括支架内再狭窄）与闭塞病变的开通治疗预处理。355nm紫外冷激光组织穿透深度100-200μm，光子能量为3.5eV，血管壁损伤风险显著低于传统激光，消融颗粒99.9%以上小于25微米。FIM试验数据显示，6个月一期通畅率达90%，大截肢及死亡例数为0。该技术还可应用于冠状动脉领域，预计2027年下半年获批冠脉适应症，为“介入无植入”提供中国创新解决方案。

景昱医疗

全球首例双靶点DBS手术完成，开拓成瘾治疗新领域

近日，在景昱医疗支持下，全球首例双靶点DBS 治疗药物成瘾手术在南昌大学第一附属医院赣江新区医院神经外科成功实施。

药物成瘾是大脑功能受损的慢性疾病。脑深部电刺激（DBS）通过微量电脉冲刺激大脑内与成瘾相关的神经环路，改善异常神经活动，重塑正常环路功能，削弱心理依赖，有效降低复吸风险。这一突破将DBS技术的应用场景从传统的帕金森病、肌张力障碍等运动障碍疾病，拓展至成瘾等精神神经疾病领域，展现了神经调控技术在更广泛脑疾病治疗中的巨大潜力。

晶泰科技

联合上海人工智能实验室等发布LabOPBench，评测AI大模型真实实验理解能力

近日，晶泰科技联合上海人工智能实验室、中国科学院上海硅酸盐研究所、上海交通大学等机构，联合创建了LabOPBench——一个面向真实化学与材料实验场景的多模态评测集，包含756道由实验人员设计并独立审核的题目。对7个主流多模态模型的系统测试显示，无一模型总体得分超过50%，最高分仅为45.8%（ClaudeOpus 4.7）。研究进一步发现，高性能模型的主要瓶颈不在于孤立的化学知识错误，而在于证据驱动的推理链条仍不稳定。该成果为评估和提升AI在真实科研场景中的实验理解与决策能力提供了重要基准。

西比曼生物

C-CAR168连获EMAPRIME认定与FDA关键临床批准，GPC3 CAR-T成果登《Nature》

7月，西比曼生物在CAR-T治疗自免疾病和实体瘤两大领域迎来多项里程碑。

7月20日，欧洲药品管理局（EMA）授予其新型自体靶向CD20/BCMA CAR-T候选产品C-CAR168优先药品（PRIME）认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮（SLE）伴或不伴狼疮肾炎（LN）。此前，C-CAR168已获美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定。7月28日，FDA进一步批准C-CAR168治疗难治性狼疮肾炎的注册性II期临床试验，标志着西比曼在该领域的研究进度已跻身全球第一梯队。

与此同时，7月16日，西比曼宣布其靶向GPC3的装甲式自体CAR-T疗法C-CAR031（现AZD7003）的首次人体临床研究结果发表于《Nature》期刊。研究显示，在36例既往接受过多次治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中，客观缓解率（ORR）达44.4%，中位总生存期（OS）达14.2个月，91.7%的患者出现肿瘤缩小。该产品现由阿斯利康以AZD7003为代号全面主导全球研发与商业化。

士泽生物

牵头国家科技重大专项，通用型iPSC衍生细胞治疗帕金森病迈入“国家队”时代

6月，由士泽生物牵头，联合同济大学、中国食品药品检定研究院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国医学科学院北京协和医院共同承担的“创新药物研发”国家科技重大专项正式启动。这是我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家科技重大专项，中国科学院院士王拥军、裴钢、高绍荣等出席启动会。

核心产品XS411细胞注射液是士泽生物自主研发的通用型“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗药物，已实现中美双报双批进入注册临床阶段。目前，XS411已进入全国多中心II期临床研究，I期临床数据显示多例受试者运动评分、生活质量评分较移植前显著改善，且未出现与移植干细胞相关的不良事件。该产品的推进有望填补我国干细胞治疗帕金森病创新药的空白。

芳拓生物

FT-003获FDA再生医学先进疗法认定，中国首个nAMD基因治疗产品获此认定

7月29日，芳拓生物宣布其核心候选产品FT-003获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于治疗新生血管性老年性黄斑变性（nAMD），成为中国首个针对nAMD获得FDA RMAT认定的基因治疗产品。RMAT认定是依据美国《21世纪治愈法案》设立的专项计划，旨在为再生医学产品建立专属的加速审批通道，使芳拓生物能够就FT-003的后期临床开发计划与FDA进行密切沟通，有效加快临床开发进程。

FT-003是一款玻璃体腔注射的AAV基因治疗产品，通过递送密码子优化的阿柏西普编码序列，旨在实现单次给药后的长期持续眼内抗VEGF表达，显著降低注射负担的同时维持视力获益。此次RMAT认定基于FT-003在中国获得的II期临床数据，结果显示FT-003不仅能有效提高nAMD患者视力、消除视网膜水肿、改善视网膜结构，还能明显降低患者抗VEGF治疗负担，且安全性、耐受性良好。nAMD是65岁以上人群失明的主要原因之一，全球患者超2000万，标准治疗需反复玻璃体腔注射，患者负担沉重，FT-003有望为这一庞大患者群体带来革命性治疗方案。

经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过250家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域，其中超过50家已经在A股、港股、美股完成IPO。