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12.75亿美元首付收购临床资产，中国早期管线进入全球定价区间｜HealthcareView

要点速览

本文精选部分红杉医疗成员企业2026年10月份的最新动态：

  • 瀚辰星泰：吉利德拟12.75亿美元收购口服IL-23R，I期资产实现全球定价。
  • 迪哲医药：舒沃哲®在美国正式上市，6亿美元首付款已到账。
  • 剂泰科技：与礼来达成最高11亿美元战略合作，共研组织特异性LNP递送。
  • 英矽智能：与施维雅达成首个研发里程碑，合作启动不足10个月。
  • 杉泽生物：与萌蒂制药达成战略合作，推动REZZAYO®/XIUNIS®惠及中国患者。
  • 心泰医疗：MemoCarna®氧化膜单铆PFO封堵器获NMPA批准。
  • 同心医疗：BrioVAD在德国维尔茨堡大学医院完成首例植入。
  • 辐联科技：FL-261首次人体显像数据入选EANM高评分口头报告。
  • 精锋医疗：精锋云®远程手术系统获欧盟CE认证。
  • 衍微科技/艾柯医疗：同批进入国家级专精特新体系最高层级。

瀚辰星泰

吉利德拟12.75亿美元收购口服IL-23R

I期资产实现全球定价

2026年10月22日，吉利德科学宣布与瀚辰星泰签署最终协议，拟收购其口服IL-23受体（IL-23R）抑制剂项目的全球权益，核心资产为HCXT-2001。吉利德将在交割时支付12.75亿美元全现金首付款，交易预计2026年第四季度完成。

HCXT-2001是一款处于I期临床的口服大环肽IL-23R抑制剂，通过半衰期延长设计形成差异化。IL-23R是炎症性肠病（IBD）、银屑病等免疫介导疾病中已获临床验证的靶点，现有IL-23通路药物以注射类为主。吉利德首席医学官Dietmar Berger表示，该资产有望单药或与公司在研口服α4β7整合素抑制剂emvistegrast联用，构成IBD的”全口服”治疗方案。

瀚辰星泰于2023年4月成立，红杉中国是公司的创始投资机构，并在此后多轮投资中持续追加投资。瀚辰星泰创始人郭海兵也是红杉中国 YUE03期创业加速器学员。

迪哲医药

舒沃哲®在美国正式上市

6亿美元首付款已到账

2026年10月23日，迪哲医药宣布，全球战略合作伙伴阿斯利康已在其官网公布，公司自主研发的舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）在美国正式上市，用于既往经含铂化疗失败或不耐受、且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2025年7月通过优先审评获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是该领域全球首个且目前唯一中美双获批、获两国指南推荐且中国医保可及的口服靶向药，填补近20年临床空白。关键注册研究WU-KONG6显示，其客观缓解率（ORR）达61%。

美国市场的商业化由阿斯利康承接。双方于2026年7月14日宣布全球独家许可协议，8月31日正式生效，潜在总额15亿美元；迪哲已于9月29日宣布收到6亿美元不可返还首付款，另有最高9亿美元的临床开发、监管及销售里程碑付款与分级特许权使用费。一线治疗的新适应症上市申请已获国家药监局药品审评中心（CDE）与FDA受理，两地均授予突破性疗法认定。

剂泰科技

与礼来达成最高11亿美元战略合作

共研组织特异性LNP递送

2026年10月19日，剂泰科技宣布与礼来达成战略合作，聚焦新型脂质纳米颗粒（LNP）递送解决方案的研究与发现，探索支持多种治疗模式的组织特异性递送。剂泰将依托NanoForge平台驱动的AiLNP平台设计新一代可离子化脂质，礼来投入其在药物发现、开发及商业化领域的资源。

根据协议，剂泰将获得一笔逾千万美元首付款，开发、监管及商业里程碑付款合计最高可达11亿美元，另有基于合作产品年度净销售额个位数百分比的分级特许权使用费。双方将共同聚焦新型LNP结构的发现与优化，以提升组织特异性，并拓展LNP技术在多个疾病领域的应用。

英矽智能

与施维雅达成首个研发里程碑

合作启动不足10个月

2026年10月20日，英矽智能宣布，在与施维雅的多年期AI驱动药物研发合作中达成首个早期药物发现里程碑。双方依托端到端AI平台Pharma.AI，针对肿瘤领域高难度靶点启动的两个差异化项目均已完成靶点提名，首个项目达到预设标准，英矽智能将获得施维雅支付的里程碑付款。

该合作于2026年初公布，总额8.88亿美元，包含3200万美元首付款及近期研发付款。按协议，英矽智能主导AI驱动的药物发现及早期开发，施维雅共同承担研发成本并主导后续临床验证与商业化。从合作启动到首个里程碑落地，用时不足10个月。

2026年前10个月，英矽智能已提名11款临床前候选化合物（PCC），刷新公司年度纪录，2021年以来累计提名35款。旗舰管线Rentosertib（ISM001-055）是全球首个完全由生成式AI赋能研发的潜在同类首创（first-in-class）候选药物，已进入特发性肺纤维化（IPF）III期临床。

杉泽生物

与萌蒂制药达成战略合作

推动REZZAYO®/XIUNIS®惠及中国患者

2026年10月28日，萌蒂制药（Mundipharma）与杉泽生物宣布达成战略授权合作。杉泽生物获得REZZAYO®／XIUNIS®（通用名：醋酸瑞扎芬净，rezafungin acetate）在中国大陆、香港及澳门的独家注册、开发及商业化权益，并将依托其抗感染领域的专业团队负责上述地区的商业化推广。

瑞扎芬净是首个第二代棘白菌素类（echinocandin）抗真菌药，用于成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病，人体半衰期约133小时，可实现每周一次给药，相较需每日给药的现有棘白菌素类产品显著降低了给药频次。侵袭性念珠菌病死亡率仍高达40%，接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者是高危人群，该药亦在研用于这一人群的预防。

心泰医疗

MemoCarna®氧化膜单铆PFO封堵器

获NMPA批准

2026年10月12日，乐普心泰医疗全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoCarna®氧化膜单铆卵圆孔未闭（PFO）封堵器，获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准上市（国械注准20263132087），用于经导管PFO封堵。

PFO封堵术后残余分流的发生率约为10%—30%，且与卒中复发风险增加相关，封堵的完整性因此成为产品迭代的核心。MemoCarna®以“M+W”嵌合内扣设计提升盘面受力均衡，配合内藏式宽腰结构填充PFO隧道、三层阻流膜形成多级血流阻隔，构成“四重封堵协同”；产品提供3种盘面结构、6种腰部尺寸共9种型号规格，可适配长隧道、大开口、房间隔膨出瘤等复杂解剖。

至此，心泰医疗成为唯一同时拥有可降解PFO封堵器（MemoSorb®）与金属PFO封堵器两代上市产品的企业（截至2026年10月12日），在先天性心脏病介入与心源性卒中防治领域形成”可降解＋氧化膜”的双技术路径布局。

同心医疗

BrioVAD在德国维尔茨堡大学医院

完成首例植入

2026年10月9日，同心医疗宣布，其自主研发的全磁悬浮植入式左心室辅助系统（LVAD）BrioVAD，在德国维尔茨堡大学医院（Universitätsklinikum Würzburg，UKW）完成BRIOLIFE临床试验在该中心的首例受试者植入。手术由欧洲知名心脏外科专家、该院胸心血管外科主任Gloria Färber教授团队完成。

BRIOLIFE研究（NCT07252531）是一项在欧洲开展的前瞻性、多中心、单组、基于预设目标值的非劣效性临床试验，计划在欧洲12家临床中心开展，拟入组约60名患者，覆盖成人晚期心衰的短期与长期治疗，主要终点为术后6个月生存率，纳入与排除标准与美国INNOVATE试验基本一致。UKW在晚期心衰诊疗、心脏移植及机械循环辅助领域积累深厚，设有德国为数不多的国家级综合心力衰竭中心。

辐联科技

FL-261首次人体显像数据

入选EANM高评分口头报告

2026年10月20日，辐联科技宣布，在第39届欧洲核医学协会年会（EANM，10月17日至21日于维也纳举行）的高评分口头报告（Top Rated Oral Presentation，OP-442）中，公布c-MET靶向诊疗一体化放射性核素偶联药物（RDC）[¹¹¹In]In-FL-261的首次人体显像研究数据。

研究纳入10例经组织学确诊的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，于注射后4、24、72小时行SPECT/CT显像。结果显示，未观察到与示踪剂相关的严重不良事件，病灶显像对比度高；在6例有c-MET免疫组化（IHC）评分数据的患者中，病灶摄取水平与c-MET表达水平呈正相关（Spearman ρ=0.82，P=0.034），而[¹⁸F]FDG摄取未显示这一趋势。一例高表达患者的肿瘤最大标准摄取值（SUVmax）在三个时间点分别为13.8、25.7和43.2。

精锋医疗

精锋云®远程手术系统获欧盟CE认证

2026年10月26日，精锋医疗自主研发的精锋云®远程手术系统正式获得欧盟CE认证（MDR），获准用于泌尿外科、普通外科、胸外科及妇科的机器人远程手术，并可与精锋®多孔腔镜手术机器人、单孔腔镜手术机器人及单多孔手术机器人超级系统搭配使用。

2025年3月，精锋®多孔腔镜手术机器人系统通过欧盟CE认证；同年10月，精锋®单孔腔镜手术机器人及单多孔一体化手术机器人超级系统MSP2000获CE认证。随着远程系统获批，精锋医疗成为全球首家多孔、单孔、单多孔一体化超级系统及远程手术系统全线获欧盟CE认证的手术机器人企业，欧洲产品版图由本地机器人手术延伸至跨地域外科协作。

衍微科技/艾柯医疗

同批进入国家级专精特新体系最高层级

2026年度国家级专精特新企业名单陆续公布：衍微科技通过工业和信息化部审核，获国家级专精特新“小巨人”企业认定；艾柯医疗入选国家级专精特新重点“小巨人”企业，是本批次北京市获批企业中唯一的医用耗材企业。

专精特新“小巨人”是三级梯度培育体系中的最高层级。截至2025年底，国家级“小巨人”企业仅占全国规模以上工业中小企业的3.5%，却贡献了9.6%的营业收入和13.7%的利润；重点“小巨人”由工业和信息化部、财政部联合遴选，要求企业在重点产业链中承担补短板、填空白任务。

衍微科技由清华大学合成生物学领域的科技成果转化创建，以红球菌全细胞催化、蛋白表达技术和脂肽类化合物生物制造为核心能力，产品覆盖化工、矿山、农业、医药、日化等领域。艾柯医疗2017年成立，专注神经介入医疗器械，已形成覆盖出血性脑卒中、缺血性脑卒中诊疗及通路搭建的全栈解决方案，10款产品获批上市，2022年获评北京市“专精特新”中小企业，2024年晋级国家级专精特新“小巨人”。

经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过250家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域，其中超过50家已经在A股、港股、美股完成IPO。