有望攻克实体瘤耐药，多家红杉医疗成员企业迎关键里程碑｜Healthcare View
要点速览
本文精选部分红杉医疗成员企业的最新动态：
- 维昇药业进口长效生长激素维臻高（注射用隆培生长激素）在中国获批。
- 西湖生物红细胞药物研发取得重要里程碑，肿瘤治疗与免疫耐受双管齐下。
- 单分子基因测序国家标准发布，今是科技参与起草。
- 华毅乐健血友病A基因治疗迎里程碑式突破。
- 精锋医疗全球化布局再进一步，手术机器人成功进驻亚美尼亚顶尖医疗中心。
维昇药业
进口长效生长激素维臻高中国获批
1月26日，维昇药业宣布其核心产品注射用隆培生长激素（lonapegsomatropin，维臻高）已正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗3岁及以上儿童及青少年的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。
儿童生长激素缺乏症（growth hormone deficiency，GHD）是一种腺垂体无法产生足够生长激素的严重罕见病。数十年以来，GHD儿童的常规治疗方法是每日一次生长激素皮下注射，用于改善身高和代谢异常。对于患者和其照护者而言，沉重的每日注射治疗负担，导致依从性不佳和总体的治疗效果下降。
隆培生长激素是截至目前唯一被临床试验证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素，也是FDA和EMA批准的首个用于儿童生长激素缺乏症（PGHD）的长效生长激素。其获批是维昇药业从研发迈向商业化的重要里程碑，体现了公司‘全球创新，中国落地’的承诺。
西湖生物
红细胞药物研发取得重要里程碑
近日，西湖生物联合西湖大学团队接连在国际顶级期刊发表重要研究成果，标志着其工程化红细胞平台（REDx）在“激活免疫”与“诱导耐受”两大核心方向上均取得突破性进展。
2月20日，西湖生物在《Nature Cancer》发表了全球首个工程化红细胞-抗PD-1抗体偶联药物（WTX-212）的I期临床研究结果。研究显示，该药物在对PD-1/PD-L1耐药的晚期实体瘤患者中安全性良好，并实现了包括完全缓解（CR）在内的客观缓解。该成果获同期《Nature Cancer》专题解读，被认为是克服免疫治疗耐药的极具转化价值的新方向。
同时，团队也在近期于《Science Advances》发表了针对难治性痛风的最新研究，并获《Nature Reviews Rheumatology》重点报道。研究提出利用红细胞靶向脾脏诱导免疫耐受的策略，有效解决了尿酸氧化酶药物易产生抗药抗体（ADA）的临床痛点。动物模型显示，一次联合给药即可建立持久耐受，为高免疫原性蛋白药物的长期应用开辟了新路径。
今是科技
参与起草单分子基因测序国家标准
近日，由国家药监局主管、TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口的国家标准——《单分子基因测序第1部分：术语》（GB/T 46942.1-2025）正式批准发布。这标志着我国单分子基因测序领域迈入规范化、标准化的新阶段。
今是科技作为起草单位之一参与了标准的拟定。单分子基因测序作为新一代测序技术，凭借长读长、快速及直接测序等优势，正成为生命科学研究与精准医疗的利器。然而，单分子基因测序技术路径多元，无论是纳米孔链测序、单分子实时荧光测序，还是今是科技的单碱基纳米孔测序等，其原理均与传统二代测序大相径庭。行业内长期存在定义模糊、评价维度不一等痛点。这份标准的发布，旨在建立一套统一、规范的“行业普通话”，让技术评价有据可依，让性能对比清晰透明。
华毅乐健
血友病A基因治疗迎里程碑式突破
近日，华毅乐健宣布其自主研发的血友病A基因治疗产品GS1191-0445注射液的关键注册临床研究，已正式完成全部受试者入组。这一里程碑标志着该产品已进入商业化上市的冲刺阶段，有望成为全球血友病A治疗领域的颠覆性疗法，为患者带来从“终身重复给药、累计超万次输注”到“一次给药、长期有效”的革命性转变。
GS1191-0445注射液是一款基于腺相关病毒（AAV）载体的基因治疗在研药物，旨在通过单次静脉输注，将人凝血因子VIII（FVIII）基因递送至患者肝细胞，从而恢复并长期维持患者体内凝血因子的自主生成能力。该疗法有望从根本上改变目前血友病A患者需要终身反复注射凝血因子的治疗模式，从“对症治疗”转变为“对因治疗”。
精锋医疗
全球化布局再进一步
近日，精锋医疗®自主研发的多孔腔镜手术机器人在亚美尼亚最具影响力的两大顶尖私立医疗机构Erebouni Medical Center与Astghik Medical Center完成商业化装机，并成功开展首批临床手术，标志着精锋医疗全球化布局再进一步，为亚美尼亚乃至整个南高加索地区国家的微创外科发展注入创新动能。
作为中国首家、全球第二家多孔、单孔、支气管镜手术机器人产品均获批上市的公司，精锋医疗在亚美尼亚的成功实践，展示了中国高端医疗设备制造商在国际化进程中”技术输出与能力建设并重”的创新模式，实质性地推动亚美尼亚微创外科技术水平的提升，培养本土化的机器人手术专家团队，从而惠及更广泛的患者群体。
经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过250家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域，其中超过50家已经在A股、港股、美股完成IPO。