跳到主要内容

博锐创合最高9亿美元授权诺华，红杉医疗被投多项全球首创落地｜HealthcareView

要点速览

本文精选部分红杉医疗成员企业2026年9月份的最新动态：

  • 博锐创合：与诺华达成新型放射性配体疗法全球独家许可协议，潜在总额最高9亿美元。
  • 剂泰科技：连续携手行业龙头，AI药物递送加速产业化落地。
  • M20 Genomics：与耀速科技达成战略合作，融合多组学与器官芯片共建“虚拟器官”新范式。
  • 精锋医疗：亮相欧洲泌尿外科顶会DGU，成唯一登台的中国腔镜机器人企业。
  • 帕母医疗：沙特获批后首秀TCT Plus ME，加速中东市场布局。
  • 颐坤生物：携手巴西子公司Labtest亮相CBPC/ML年会，聚焦“AI+检验”。
  • 晶泰科技：向FDA提交KQTD-126的IND申请，AI+机器人加速创新药迈向临床。
  • 血霁生物：全球首创人造血小板注射液获批临床，开启“第二次输血革命”。
  • 西比曼生物：C-CAR168获FDA许可开展治疗进展型多发性硬化的Ib/II期临床。
  • 心泰医疗：Bio-Lefort®可降解左心耳封堵器进入国家创新医疗器械特别审查程序。
  • 辐联科技：[²²⁵Ac]Ac-FL-261 I期临床获美国FDA及澳大利亚监管许可。
  • 丹擎药业：第三款创新药DAT-6618获中国IND批件，为中国首个进入临床的PPARγ抑制剂。

博锐创合

与诺华达成新型放射性配体疗法

全球独家许可协议

潜在总额最高9亿美元

2026年9月22日，博锐创合宣布与诺华公司（Novartis）就一项临床前放射性配体疗法（Radioligand Therapy，RLT）达成全球独家许可协议。根据协议条款，博锐创合将有资格获得高达9亿美元的总交易付款，包括首付款以及开发、监管和销售里程碑付款，并有权就未来全球净销售额获得特许权使用费。

博锐创合是一家处于临床阶段、专注于开发肿瘤精准诊断与治疗新型放射性偶联药物（RDC）的生物技术公司，依托涵盖药物发现、放射化学及临床转化的全链条研发能力，推进具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的自主管线。诺华是全球放射性配体疗法领域的领导者。此次合作既是诺华将外部创新与自身前沿研发能力相结合战略的延续，也标志着中国原研放射性药物资产获得全球头部药企认可，加速走向国际市场。

剂泰科技

连续携手行业龙头

AI药物递送加速产业化落地

9月，剂泰科技在AI药物递送与mRNA产业化两端接连落子。剂泰科技与绿叶制药集团在北京签署长期战略合作协议，成为绿叶制药在AI药物递送领域的首家战略合作单位。双方将围绕共建AI驱动研发平台、关键技术攻关、成果转化及开放创新生态四大方向深度合作：剂泰科技依托NanoForge平台的千万级脂质库、脂质语言模型、纳米递送AI智能体ALAN及干湿实验一体化基础设施为合作项目赋能，绿叶制药则开放其先进制剂研发平台与产业化设施，共同构建覆盖管线发现到成果转化的联合创新体系。

同期，剂泰科技全资控股的北京剂泰生命科技有限公司与昭衍生物正式签署合资协议，共同设立合资公司昭泰智药，打造mRNA药物创新研发与产业化制造平台。剂泰科技在上游提供设计与递送能力，其NanoForge平台已实现对人体内8个关键器官与组织的靶向递送；昭衍生物在下游提供制造与质量能力，平台覆盖从质粒制备、mRNA体外转录与加帽修饰、纯化、LNP封装到中试生产、放行检测与注册申报的完整链条，并针对个性化mRNA疗法小批量、多批次的特点配套柔性生产调度。从“能设计”到“能造出来”，双方携手加速mRNA药物从设计到生产的产业化进程。

M20 Genomics

与耀速科技达成战略合作

融合多组学与器官芯片共建“虚拟器官”新范式

近日，高通量单细胞与空间组学技术引领者M20 Genomics与器官芯片+AI技术先锋耀速科技正式签署战略合作协议。双方将整合M20 Genomics在高通量单细胞全转录组、空间时空组学及AI虚拟细胞（AIVC）建模上的底层数据与算法，与耀速科技在器官芯片、自动化高内涵成像及AI大模型方面的领跑能力，联合构建行业首个高信噪比、高维度的虚拟器官多组学数据基座。

基于这一数据基座，双方将打造具有高度生理预测能力的虚拟器官（virtual organ）与虚拟肿瘤（virtual tumor）模型，利用多模态AI模型打通从分子、细胞到组织和器官的跨尺度关联，在全新维度上推动靶点发现、创新药物开发、精准临床诊断及个性化肿瘤疫苗设计等领域的变革。当前，传统2D细胞培养与动物模型难以真实还原人体复杂生理与病理微环境，已成为制约新药研发效率的瓶颈。此次“BT+IT”深度融合，有望在减少动物实验的同时，显著提升新药临床前研发的预测性与成功率。

精锋医疗

亮相欧洲泌尿外科顶会DGU

成唯一登台的中国腔镜机器人企业

9月16日至19日，第78届德国泌尿外科学会年会（DGU）在杜塞尔多夫举行。作为全球第三大单国泌尿外科国家级学术年会，本届DGU汇聚了来自全球40多个国家的6000余名泌尿外科专家。作为本届大会唯一亮相的中国腔镜机器人企业，精锋医疗®携自主研发的精锋®多孔手术机器人登场。

大会Semi-Live环节，欧洲泌尿外科学会（EAU）欧洲泌尿外科医学院（ESU）主席、希腊帕特雷大学医学院泌尿外科系主任Prof. Evangelos Liatsikos登台，以精锋机器人希腊首台装机医院Lefkos Stavros – The Athens Clinic的真实手术为案例，向全球同行分享了应用精锋机器人完成保留神经前列腺癌根治术的手术操作，并评价系统学习曲线短、器械跟手精准、原生3D视频信号输出等特性显著提升了团队协作的流畅度与安全性。展会期间，精锋多孔手术机器人开放试驾，成为最具人气的体验区之一。德国是欧洲最大的手术机器人市场，此次亮相标志着精锋机器人正加速在欧洲临床领域获得“学术+市场”的双重认可。

帕母医疗

沙特获批后首秀TCT Plus ME

加速中东市场布局

2026年9月17日至19日，中东及周边地区心血管介入领域的顶级盛会——经导管心血管治疗中东会议（TCT Plus Middle East 2026）在沙特阿拉伯利雅得举行。继今年1月在沙特成功获得监管批准（SFDA）后，帕母医疗首次亮相这一心血管介入学术殿堂，全面展示其原创的PADN（肺动脉去神经术）技术，并与全球顶尖临床专家和行业伙伴共同探讨肺高压及心衰介入治疗的新方向与新机遇。

TCT Plus Middle East是心血管研究基金会（CRF）旗下全球知名TCT系列会议的重要延伸，高度聚焦真实手术实操与前沿创新技术的临床转化。伴随该地区商业化落地的全速推进，此次参展标志着帕母医疗正持续深化其不断延展的中东战略布局，向世界展示创新疗法的临床潜力。

颐坤生物

携手巴西子公司Labtest亮相CBPC/ML年会

聚焦“AI+检验”

9月15日至18日，第58届巴西临床病理学和检验医学学会年会（CBPC/ML）在弗洛里亚诺波利斯举行。颐坤生物携手其巴西子公司Labtest参展，以70平方米展台集中展示涵盖生化、化学发光、HPLC（高效液相色谱）、血球、电解质等系列的产品矩阵，并前瞻发布将于2027年正式上市的化学发光产品线新一代机型Vercentra CS-6000。

呼应大会“AI时代的诊断新前沿”主题，颐坤生物与Labtest联合举办“实验室中的AI：从潜力到价值落地”研讨会，从理解、应用、转化三个维度，分享AI在检验医学领域的落地路径，直击当前检验科转型中“如何理解AI、如何嵌入日常工作流、如何转化为临床与运营价值”的痛点。Labtest成立于1971年，是巴西最大的体外诊断企业之一。自2022年颐坤生物收购Labtest以来，公司持续践行“创新与本土化”双轮驱动战略，加速拓展拉美及全球市场。

晶泰科技

向FDA提交KQTD-126的IND申请

AI+机器人加速创新药迈向临床

近日，晶泰科技宣布，其自主研发的肠道限制性高选择性pan-TRK抑制剂KQTD-126已完成临床前研究，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验（IND）申请，用于治疗肠易激综合征（IBS）及炎症性肠病（IBD）相关慢性肠道疼痛。KQTD-126有望成为全球首款面向该适应症、进入临床申报阶段的肠道限制性高选择性pan-TRK抑制剂。

目前，IBS影响全球约10%-15%的人口，IBD患者超过1000万，相关治疗药物市场2025年规模约333亿美元、预计2030年将增长至526亿美元。KQTD-126在保持低纳摩尔级pan-TRK抑制活性（IC₅₀低于1nM）与优异选择性的同时，实现了肠组织与血液暴露浓度比超过1000倍的肠道限制特性，有望使药物主要在胃肠道局部释放并发挥作用，降低全身暴露风险。该成果体现了晶泰科技“AI+机器人自主实验”平台在活性、选择性与组织分布多参数协同寻优上的独特价值，也为组织靶向性药物及具有安全性挑战的靶点研发提供了可复用的实践路径。

血霁生物

全球首创人造血小板注射液获批临床

开启“第二次输血革命”

近日，血霁生物自主研发的干细胞衍生同种异体血小板注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND）。该产品为全球首创的人造血小板细胞药物，标志着我国在人工血小板制备领域实现里程碑式技术突破，有望颠覆传统临床血小板输血体系。

临床血小板输注是救治血小板减少、大出血危重患者的核心手段，但长期高度依赖人体无偿献血，普遍存在供应短缺、批次不稳定、输血感染、免疫排斥等痛点。血霁生物以造血干细胞为核心源头细胞，全程无基因编辑、无饲养层细胞、无细胞永生化、无杂细胞残留，通过自主研发的精准定向诱导分化技术体系，实现血小板的高质量、规模化、标准化、稳定可控制备，从源头规避了传统献献血小板的供应短板与安全隐患。该产品顺利完成临床试验并获批上市后，将填补全球人工血小板产业化空白，开启不依赖人体献血的“第二次输血革命”。

西比曼生物

C-CAR168获FDA许可

开展治疗进展型多发性硬化的Ib/II期临床

2026年9月15日，西比曼生物科技宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已许可公司在其C-CAR168新药临床试验（IND）申请下，开展治疗进展型多发性硬化（PMS）的Ib/II期临床试验，以评估这款靶向CD20/BCMA的双特异性CAR-T疗法在对标准治疗无效的进展型多发性硬化患者中的疗效。

这是C-CAR168在难治性系统性红斑狼疮（SLE，包括狼疮肾炎LN）领域取得两项重要监管里程碑之后的又一重大进展。此前，FDA已授予其“再生医学先进疗法（RMAT）”认定并许可开展注册性II期临床试验，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会亦授予其“优先医药（PRIME）”认定。该Ib/II期研究的Ib阶段将纳入约6至24例继发进展型（SPMS）或原发进展型（PPMS）患者以确定给药剂量，II期将纳入约95例患者分两个队列评估安全性与临床疗效。2025年ACR大会公布的I期首次人体数据中，SPMS患者已显示出步态与神经功能改善、脑部炎症与病灶减小的积极信号。进展型多发性硬化可导致严重且不可逆的神经功能障碍，全球约280万MS患者仍存在大量未满足的临床需求。

心泰医疗

Bio-Lefort®可降解左心耳封堵器

进入国家创新医疗器械特别审查程序

近日，乐普心泰医疗全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的Bio-Lefort®生物可降解左心耳封堵器正式通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序申请，进入创新“绿色通道”。“创新医疗器械特别审查程序”是国家药监局为鼓励医疗器械原始创新设立的优先审评通道，入选标准极为严苛，2025年全国457项申请中仅104项通过。Bio-Lefort®凭借核心技术发明专利、作用机理国内首创、国际领先及显著临床价值获准进入。

房颤是缺血性脑卒中的重要病因，左心耳封堵（LAAC）是房颤患者预防卒中的关键手段。Bio-Lefort®是心泰已上市金属左心耳封堵器MemoLefort®的可降解升维产品，以微创介入方式封闭左心耳并诱导自体组织原位再生。2023年2月，全球首例Bio-Lefort®人体植入顺利完成，率先将可降解左心耳封堵器推进至临床阶段；目前该产品已完成国内多中心、随机对照临床试验入组，进入随访阶段。依托完全自主知识产权的生物可降解核心技术平台，心泰医疗已构建覆盖室间隔缺损、卵圆孔未闭、房间隔缺损的完整可降解封堵器产品体系，正将“可降解”从先心病介入带入房颤卒中预防这一更广阔的临床场景。

辐联科技

[²²⁵Ac]Ac-FL-261 I期临床

获美国FDA及澳大利亚监管许可

2026年9月10日，辐联科技宣布，其[²²⁵Ac]Ac-FL-261项目的新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可开展临床试验；此前，该项目已获澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准，并完成向澳大利亚治疗用品管理局（TGA）提交临床试验通知（CTN）的相关程序。上述审批使辐联科技具备在美国和澳大利亚开展I期临床试验的条件，该试验将在c-MET过表达的非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）患者中，评估药物的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性。

[²²⁵Ac]Ac-FL-261是一款潜在同类首创的c-MET靶向α放射性核素偶联药物（RDC），旨在选择性结合c-MET过表达的肿瘤并将α粒子辐射直接递送至肿瘤细胞，是辐联科技基于其专有UniRDC™药物发现平台开发的多项放射性药物资产之一。辐联科技是一家全面整合的、专注于锕-225的国际化放射性药物公司，目前拥有3项临床阶段项目，并已在比利时建成符合GMP标准的先进锕-225生产及放射性标记设施。

丹擎药业

第三款创新药DAT-6618获中国IND批件

为中国首个进入临床的PPARγ抑制剂

2026年9月18日，丹擎药业宣布，由公司自主研发的PPARγ抑制剂DAT-6618新药临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局批准。DAT-6618是中国首个进入临床研究的PPARγ抑制剂。

DAT-6618是一款全新、口服、高选择性的PPARγ反向激动剂，通过与PPARγ/RXRα异二聚体结合、促进共抑制蛋白（Corepressor）结合而阻断共激活蛋白（Coactivator）结合，进而抑制PPARγ下游基因表达，可用于治疗PPARγ高表达或RXRα功能获得性突变的肿瘤，包括膀胱癌、消化道肿瘤、子宫内膜癌等。该产品是丹擎药业推进至临床的第三款创新药；此前，其中国首个进入临床的PARG抑制剂DAT-2645已进入临床II期研究。

经过十余年的深入研究与系统性的投资布局，红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过250家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域，其中超过50家已经在A股、港股、美股完成IPO。