从脑机接口到远程手术,中国医疗创新密集刷新纪录|Healthcare View

要点速览:
本文精选部分红杉医疗成员企业2026年6月份的最新动态:
- 景昱医疗:全球首个药物成瘾脑机接口DBS系统完成首例商业化植入。
- 微光医疗全国产原创355nm冷激光消融设备获批上市。
- 央视《经济半小时》聚焦AI制药,红杉中国被投企业晶泰科技和英矽智能联袂亮相。
- 同心医疗BrioVAD欧洲临床全面启动:连获三国批准并完成首例植入。
- 艾柯医疗出血性与缺血性脑卒中双产品同步获欧盟MDR CE认证。
- 心泰医疗MemoSorb®可降解封堵器连下多国,全球临床应用突破1000家中心。
- 精锋医疗:全球首例跨洲际远程癌栓取出加下腔静脉重建术亮相CILR。
景昱医疗
全球首个药物成瘾脑机接口DBS系统
完成首例商业化植入
6月25日,景昱医疗自主研发的双靶点植入式脑深部神经刺激系统Neurestora®在南昌大学第一附属医院完成全球首例商业化植入手术。该产品于2025年12月获NMPA三类证,系全球唯一获批用于药物成瘾治疗的脑机接口神经调控器械,此前已获FDA突破性设备认证。6月18日,Nature主刊对该技术进行了专题报道。

Neurestora®采用”伏隔核+内囊前肢”双靶点协同调控策略,通过同一电极对两个脑区分别输出不同频率电刺激,实现脱毒与防复吸双重治疗。临床数据显示,6个月操守率达80%,约70%患者实现10年不复吸。目前景昱医疗已累计申请专利700余项,建成年产五千套GMP生产线,实现芯片设计到整机装配全自主可控。此外,其用于难治性强迫症的DBS产品已进入NMPA创新通道,孤独症、抑郁症等多适应症同步推进中。
微光医疗
全国产原创355nm冷激光消融设备获批上市
近日,微光医疗子公司中科融光自主研发的FastErazer 355nm冷激光斑块消融系统获NMPA批准上市,系国内原创、全球唯二进入国家创新医疗器械特别审查程序的冷激光消融设备,用于下肢动脉硬化狭窄及闭塞病变开通治疗。

该设备波长355nm、脉宽15ns,组织穿透深度100-200μm,光子能量3.5eV,可精准消融斑块而不损伤血管内膜。消融颗粒99.9%以上小于25微米,可经人体循环代谢;导管前端瞬时最高温度仅41.5℃,热损伤风险低。FIM试验数据显示6个月远期通畅率达90%。我国下肢动脉缺血患病人数已逾4000万,该设备联合药物涂层球囊和可降解支架,有望为膝下动脉及支架内再狭窄等复杂病变提供”介入无植入”的创新治疗路径。目前该设备已在冠脉领域完成注册临床试验。
晶泰科技 & 英矽智能
央视聚焦AI制药
红杉中国被投企业联袂亮相
6月24日,央视财经频道《经济半小时》播出专题报道《制药,进入AI时代》,深度剖析AI技术如何重塑创新药研发范式,晶泰科技与英矽智能作为行业代表联袂出镜。
同心医疗
BrioVAD欧洲临床全面启动
连获三国批准并完成首例植入
近日,同心医疗自主研发的全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD在欧洲取得系列进展:BRIOLIFE临床试验于5月获荷兰批准,6月8日、9日先后获奥地利、德国监管机构批准,首批递交的三国全部获批;欧洲首例植入已在荷兰乌得勒支大学医学中心完成,首批9家临床中心研究者培训同步完成。

BRIOLIFE研究计划在欧洲12家临床中心开展,拟入组约60名患者,主要终点为术后6个月生存率。同心医疗采用”美国随机对照试验+欧洲前瞻性临床”双证据整合策略,BRIOLIFE数据将与美国INNOVATE试验数据合并,共同构成CE认证核心资料。目前美国INNOVATE试验入组已超200例,BrioVAD覆盖中、美、欧主流市场的全球化布局加速推进。
艾柯医疗
出血性与缺血性脑卒中双产品
同步获欧盟MDR CE认证
近日,艾柯医疗两款原研产品——Lattice®血流导向密网支架和Grism®远端闭合颅内取栓支架——同步获得欧盟MDR CE认证,标志着公司出血性与缺血性脑卒中解决方案同时打通欧盟市场准入。

Lattice®用于治疗颅内动脉瘤,搭载原研机械球囊输送系统与MIROR表面改性技术,此前已通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市(2022年10月),并先后于2025年、2026年在越南和印尼获批。Grism®用于急性缺血性脑卒中治疗,采用远端闭合式网篮结构设计,可有效防止血栓逃逸、提升首次再通率,已于2025年在国内获批上市。欧盟MDR(EU 2017/745)是全球管控最严苛的医疗器械法规之一,且凭借跨境监管互认机制,CE认证可大幅简化东南亚、中东、非洲、拉美等地区的属地注册流程,为公司全球商业化拓展提供有力支撑。
心泰医疗
MemoSorb®可降解封堵器连下多国
全球临床应用突破1000家中心
近日,心泰医疗自主研发的MemoSorb®生物可降解封堵器系列在欧洲市场密集落地:英国皇家布朗普顿医院完成PFO封堵器植入(2025年9月已完成该国首植),利物浦奥尔赫儿童医院完成ASD封堵器英国首植;俄罗斯巴库列夫国家心血管外科研究中心完成首批植入,同步于第29届巴库列夫科学会议直播展示;意大利罗马圣欧金尼奥医院完成罗马首植,此前已于2025年2月在米兰完成该国首植。

MemoSorb®是全球较早获批上市的生物可降解封堵器系列,获国家”十四五”重大研发计划支持,相关技术荣获中国专利金奖,覆盖ASD、PFO、VSD等结构性心脏病介入治疗,研究成果发表于《JAMA》《Circulation》等顶刊,入选”2025年度全球十大临床突破”。截至目前,MemoSorb®已在全球10余个国家和地区、超过1000家中心开展临床应用。
精锋医疗
全球首例跨洲际远程癌栓取出
加下腔静脉重建术亮相CILR
近日,在第22届欧洲腹腔镜与机器人手术挑战及人工智能大会(CILR)上,张旭院士团队第三次携手精锋®手术机器人创造历史。中国人民解放军总医院黄庆波教授在意大利罗马,通过精锋云®远程手术系统操控约8200公里外北京手术室内的精锋®机器人,成功完成全球首例跨洲际远程癌栓取出加下腔静脉重建术。双向通讯距离超2万公里,术中延迟约143毫秒。

肾癌伴下腔静脉癌栓手术被称为泌尿外科”皇冠上的明珠”,此次叠加超远程操作,难度进一步升级。这是张旭院士团队继2024年全球首例跨洲际超远程人体手术直播、2025年机器人辅助下腔静脉癌栓取出术后,连续第三年在CILR舞台实现突破,展现了远程机器人手术从”技术可行”迈向”高难度复杂术式临床应用”的持续跃迁。
经过十余年的深入研究与系统性的投资布局,红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过250家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业,投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域,其中超过50家已经在A股、港股、美股完成IPO。